2018年07月,中國合格評審國家認可委員會派出由十位專家老師組成的認可評審組對我所進行了為期三天的評審址。評審過程中,專家組就目前實驗室中存在的問題開出不符合項,主要包括檢測過程質量控制、實驗室安全、服務和供應品的采購、儀器設備校準及確認、設施和環境條件監測等方面。
現場評審后,我所全力展開不符合項的整改工作,主要從以下幾個方面入手:
一、原因分析并制定整改計劃
評審結束后,我所立即根據評審專家提出的不符合項整改要求,分析不符合產生的原因,找到問題的根源,制定措施,杜絕此類事件不再重犯。根據質量因素起作用的主次程度,分別找出直接原因、間接原因和根本原因。仔細分析產生不符合的所有可能原因,進而從中識別出根本原因。針對不符合項的原因,制定整改計劃,落實整改責任人并明確整改完成的期限。
二、糾正并制定糾正措施
對于本次評審的不符合,我所積極糾正,在糾正的同時分析原因采取相應措施。根據整改計劃要求,起動實驗室內部程序文件《糾正措施控制程序》、《不符合工作控制程序》、《預防措施控制程序》、《不符合檢測工作控制程序》,對不符合項進行整改并記錄。
三、驗證整改效果
由質量負責人組織監督員對不符合工作的糾正/糾正措施的有效性進行驗證監督,證實所采取的的措施已消除了產生的不符合工作的因素。
我所以此次評審的不符合項以突破口,以點帶面,從文件、從制度上、整個檢測過程中入手,找出為什么問題會發生,實施徹底有效的糾正措施,從而防止問題重現。通過此次不符合工作的整改和總結,保持了我所實驗室的持續改進和管理體系的有效性。盧菲
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